徐州医药净化工程施工要注意这几点!
* 来源: 徐州净化工程,徐州净化公司,徐州净化实验室 * 作者: 睢宁苏建净化工程有限公司 * 发表时间: 2024/04/18 8:10:37 * 浏览: 87
徐州医药厂房洁净室关键技能主要在于操控尘埃和微生物,GMP需求空气净化技能,而空气净化技能不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品出产工艺和进程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的办法和点评规范,以为洁净度满意要求的洁净室就能出产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
GMP技能改造医药厂房净化工程普遍存在以下两种情况:
医药洁净出产厂房的规划、施工、厂房内设备设备的制造、装置,出产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设备操控程序履行不利等都会影响产品质量。
①净化空调体系风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
⑤所用密封胶质量不过关、易掉落、变质;
⑦工艺纯化水、打针水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
⑨排水体系装置质量不过关、管架、附件易积尘;
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